本研究通过宁波市区域健康信息平台(NRHIP)对20-45岁中国女性接种四价HPV疫苗(4vHPV)后的自身免疫性疾病(如Graves病、桥本甲状腺炎)及妊娠不良结局(如先天性心脏病)进行主动监测魔兽贴吧27,证实该疫苗在中国常规医疗环境中具有良好获益-风险比(benefit/risk profile)。 宫颈癌已成为全球女性第四大常见癌症贝斯特全球最奢华,中国15-44岁女
本研究通过宁波市区域健康信息平台(NRHIP)对20-45岁中国女性接种四价HPV疫苗(4vHPV)后的自身免疫性疾病(如Graves病◈ღ、桥本甲状腺炎)及妊娠不良结局(如先天性心脏病)进行主动监测魔兽贴吧27◈ღ,证实该疫苗在中国常规医疗环境中具有良好获益-风险比(benefit/risk profile)◈ღ。
宫颈癌已成为全球女性第四大常见癌症贝斯特全球最奢华◈ღ,中国15-44岁女性中发病率位居第三◈ღ。四价人乳头瘤病毒疫苗(4vHPV)自2017年在中国获批后贝斯特全球最奢华◈ღ,其真实世界安全性数据仍有限贝斯特全球最奢华◈ღ,◈ღ。本研究基于宁波区域健康信息平台(NRHIP)贝斯特全球最奢华贝斯特全球最奢◈ღ,首次对中国女性接种4vHPV后的自身免疫性疾病和妊娠结局展开主动监测◈ღ。
研究纳入2018-2021年间宁波市76,212名20-45岁接种4vHPV疫苗的女性◈ღ,通过免疫登记系统贝斯特全球最奢华◈ღ、电子病历(EMR)和妇幼管理系统追踪数据◈ღ。重点监测接种后6个月内7种自身免疫性疾病(包括Graves病◈ღ、桥本甲状腺itis等)的发病率◈ღ,以及168名孕期接种妇女的流产和23类先天性畸形发生率◈ღ。病例经ICD-10代码初筛后◈ღ,由临床专家通过检验报告和处方复核确认◈ღ。
自身免疫性疾病◈ღ:在平均0.71年随访中◈ღ,共发现113例新发病例◈ღ,包括桥本甲状腺itis(71例贝斯特全球最奢华◈ღ,发病率130.84/10万人年)和Graves病(24例◈ღ,44.21/10万人年)◈ღ,均低于中国普通人群流行病学数据◈ღ。值得注意的是◈ღ,66.2%的桥本甲状腺itis病例在接种第二剂后确诊◈ღ,而54.2%的Graves病发生于首剂接种后◈ღ。
妊娠结局◈ღ:5例先天性心脏病婴儿的母亲曾在孕早期接种疫苗◈ღ,但未观察到死产病例◈ღ。这些先天性心脏病患儿平均确诊年龄为1.33个月◈ღ,80%来自农村地区魔兽贴吧27魔兽贴吧27◈ღ,母亲多为高学历非吸烟者◈ღ。
尽管分子模拟理论提示HPV L1蛋白表位可能与人体蛋白发生交叉反应◈ღ,但流行病学证据未支持其临床相关性魔兽贴吧27◈ღ。疫苗含有的铝佐剂虽可能激活免疫◈ღ,但本研究中间质性葡萄膜炎(uveitis)发病率仅31.31/10万人年贝斯特◈ღ,远低于台湾地区报告的133.6/10万人年◈ღ。
作为中国首个4vHPV主动监测研究◈ღ,其创新性在于采用多源医疗数据联动验证◈ღ。但未纳入9-19岁主要接种人群◈ღ,且未设置未接种对照组◈ღ。研究者特别指出◈ღ,宁波作为东部沿海发达城市魔兽贴吧27◈ღ,其经济水平和医疗可及性可能影响结果外推性贝斯特全球最奢华◈ღ。
该研究为4vHPV疫苗在中国常规接种环境中的安全性提供了高级别证据◈ღ,支持其在中国女性中的持续推广应用◈ღ。未来需扩展至青少年人群并延长随访时间◈ღ,以进一步验证长期安全性◈ღ。