实验动物机构认可是自愿性认可制度,不同于许可证制度的强制性要求,目前,《实验动物管理条例》和其他法律法规中对实验动物机构认可并没有明确规定,也没有鼓励机构申请认可的条款。而且政府相关部门没有以制度化的方式采信CNAS认可结果。相比而言,与CNAS地位和设置相似的CCAC是加拿大政府授权负责实验动物机构认可的权威机构,但加拿大政府采信CCAC的认可结果贝斯特全球最奢华网站,这对CCAC的
实验动物机构认可是自愿性认可制度✿◈◈,不同于许可证制度的强制性要求✿◈◈,目前✿◈◈,《实验动物管理条例》和其他法律法规中对实验动物机构认可并没有明确规定✿◈◈,也没有鼓励机构申请认可的条款✿◈◈。而且政府相关部门没有以制度化的方式采信CNAS认可结果✿◈◈。相比而言✿◈◈,与CNAS地位和设置相似的CCAC是加拿大政府授权负责实验动物机构认可的权威机构✿◈◈,但加拿大政府采信CCAC的认可结果贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,这对CCAC的实验动物机构认可制度的实施起到了有力的推动作用✿◈◈;同时✿◈◈,经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development✿◈◈,OECD)的药物非临床研究质量管理规范即良好实验室规范(Good Laboratory Practice✿◈◈,GLP)评价制度中对实验动物系统的要求✿◈◈,以及美国国立卫生研究院(National Institutes of Health✿◈◈,NIH)关于科研立项和药品生产外包过程中对实验动物的要求✿◈◈,均承认AAALAC评价的结果[2]✿◈◈。
尤其是在我国科研项目立项或涉及国家财政资金的项目招投标时✿◈◈,对涉及使用实验动物的项目贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,并未要求实验动物机构通过认可ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯✿◈◈。虽然CNAS实验动物机构认可制度的理念✿◈◈、内容和操作性方面达到了国际先进水平✿◈◈,同时又符合中国国情✿◈◈,但认可结果并没有得到政府相关部门的普遍采信✿◈◈,这与欧美发达国家存在较大的差距✿◈◈。如果不能得到政府相关部门的采信✿◈◈,CNAS实验动物机构认可的价值和影响力将会受到很大限制ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯贝斯特全球最奢华网站✿◈◈。
我国实验动物认可制度从2018年实施✿◈◈,至今只有10家获得认可证书✿◈◈,还有2家已完成现场评审✿◈◈。这在全国近两千余家获得许可证的实验动物机构中✿◈◈,所占份额还是非常小✿◈◈。根据2018年CNAS认可制度发展规划✿◈◈,预期在2018—2021年认可的实验动物机构数量达到30家✿◈◈。但截至目前贝斯特全球最奢游戏手机✿◈◈。✿◈◈,实际申请认可的机构数量发展远不及预期✿◈◈,其可能原因除了CNAS认可是自愿性认可外✿◈◈,也与认可初期设置的门槛和受理条件过高有关✿◈◈。
认可制度设立之初✿◈◈,为树立CNAS认可制度的高端品牌形象✿◈◈,确保申请认可的实验动物机构是质量较好的国内高水平权威机构✿◈◈,CNAS于2019年1月发布了《CNAS关于实验动物饲养和使用机构申请认可条件补充说明的通知》(暂行)✿◈◈,对《实验动物饲养和使用机构认可规则》条款4“认可条件”中的“相关要求”做出补充说明✿◈◈,要求申请认可的机构是科研项目的牵头单位✿◈◈,具有独立的质量检验部门✿◈◈,或申请认可的能力包括特色或稀有品种的实验动物✿◈◈,或动物的数量和生产规模达到一定水平✿◈◈。该补充说明暂行一段时间后✿◈◈,前期申请认可的12家机构基本都是国内各行业有影响力的实验动物机构核酸检测✿◈◈,✿◈◈,起到了很好的宣传和带动作用✿◈◈,树立了CNAS实验动物机构认可的高端品牌形象✿◈◈。然而过高的门槛也限制了认可业务的进一步发展✿◈◈。同时✿◈◈,CNAS秘书处也收到了对该暂行通知的不同意见✿◈◈,认为该通知将一些满足认可要求但不符合补充说明的中小规模机构排除在外✿◈◈,与《合格评定-认可机构的通用要求》(GB/T 27011—2019)中对认可机构的公正性要求有冲突贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,也不利于实验动物行业的整体发展✿◈◈。CNAS通过咨询专家意见✿◈◈,最终研究决定取消暂行通知✿◈◈。同时启动对《实验动物饲养和使用机构认可受理要求的说明》和认可规则的制(修)订工作✿◈◈。
此外✿◈◈,认可的机构数量少也与CNAS实验动物机构认可的宣传推广力度不够有关贝斯特游戏官方网站✿◈◈!✿◈◈。CNAS与实验动物的管理部门✿◈◈、学会和行业的沟通交流有待加强✿◈◈。在实验动物行业举办的各种论坛和学术会议上✿◈◈,介绍CNAS认可议题的不多✿◈◈。很多机构对CNAS认可并不了解✿◈◈,缺乏了解的渠道和平台✿◈◈。
许可证制度的定位是基本的市场准入制度✿◈◈,认可制度的定位则是高端✿◈◈、权威✿◈◈、有公信力的能力评价制度✿◈◈。两个制度各有侧重✿◈◈,互为促进✿◈◈。在申请认可时✿◈◈,取得许可证是前提条件ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯✿◈◈。认可的主要依据《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》已涵盖许可证核查的基本要求ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯✿◈◈,认可准则的实验动物设施部分包含《实验动物 环境和设施》(GB14925—2010)和《实验动物设施建筑技术规范》(GB50447—2008)的要求✿◈◈。许可证作为受理前提贝斯特✿◈◈,可保障申请认可机构满足基本的生产和使用要求✿◈◈。但在现场评审时贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,认可核查仍然涵盖实验动物机构环境设施和建造要求等这些许可证核查的内容✿◈◈。现场评审时ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯✿◈◈,评审员需在2~3 d内完成准则条款的全面核查✿◈◈,包括6大部分550个条款✿◈◈,需要对每个条款的符合性逐条核查✿◈◈。除文件核查外✿◈◈,还需要进行设施核查✿◈◈。因此✿◈◈,核查任务和工作量过于繁重✿◈◈。建议在现场评审资源和时间有限的情况下✿◈◈,需考虑与许可证核查制度的有机衔接贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,减少重复评审✿◈◈,关注认可重点贝斯特全球最奢华网站✿◈◈,提高认可效率✿◈◈,体现认可特色和重点✿◈◈。返回搜狐✿◈◈,查看更多