心血管是全球医疗器械第二大赛道，2020年至今沛嘉医疗、惠泰医疗、微创心通陆续上市，心血管领域上市公司达到12家。以心玮医疗、捍宇医疗、归创通桥、百心安、微创电生理为代表的创新心脑血管公司也陆续提交上市申请，在资金持续向头部公司聚集的过程中，国内心血管领域进入新的竞争格局。 从心血管高值耗材市场情况来看，带量采购政策落地下，支架价格跌至谷底，市场容量急剧萎缩，空间迅速被手术配
心血管是全球医疗器械第二大赛道ღღღ，2020年至今沛嘉医疗ღღღ、惠泰医疗ღღღ、微创心通陆续上市ღღღ，心血管领域上市公司达到12家ღღღ。以心玮医疗ღღღ、捍宇医疗ღღღ、归创通桥ღღღ、百心安ღღღ、微创电生理为代表的创新心脑血管公司也陆续提交上市申请ღღღ，在资金持续向头部公司聚集的过程中ღღღ，国内心血管领域进入新的竞争格局ღღღ。
从心血管高值耗材市场情况来看ღღღ，带量采购政策落地下ღღღ，支架价格跌至谷底ღღღ，市场容量急剧萎缩ღღღ，空间迅速被手术配套产品如球囊ღღღ，FFR导管应用等所填补贝斯特ღღღ，推动了新一轮国产替代ღღღ。与此同时ღღღ，支架供货的不确定性因素也逐渐凸显ღღღ。国内厂家像乐普ღღღ、微创等企业在国家推动国产化替代的过程中产品质量体系能力稳定ღღღ，创新能力不断提升ღღღ，促进利用渠道切入支架外的市场ღღღ。神经介入类产品ღღღ、心脏电生理ღღღ、起搏器ღღღ、外周血管支架ღღღ、颈动脉支架ღღღ、球囊导管ღღღ，左心耳封堵等配件ღღღ、血管内超声等产品亟待国产替代ღღღ，国产替代将进入历史性机遇ღღღ。
新冠疫情的侵袭ღღღ，间接加速了国产替代的步伐ღღღ。国内心血管创新技术快速成长ღღღ，逐渐从早年的简单仿制me too过渡到me betterღღღ，甚至有了first in class的雏型ღღღ。在带量采购的政策驱使下贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ，国内各家企业越来越重视原研技术ღღღ，国内国外专利保护ღღღ，建立更深的护城河ღღღ。政策层面也会更加扶持国内创新企业ღღღ，加速了医疗器械创新企业融资通道ღღღ，国内真正掌握核心技术的企业会在接下来的3～5年时间内迎来发展契机贝斯特ღღღ！ღღღ，加速整合发展ღღღ，分化会进一步加大ღღღ，而低端同质化企业将会被淘汰ღღღ，甚至退市ღღღ。
冠脉ღღღ：受政策导向影响ღღღ，支架业务空间引流至冠脉配件类产品（如DCBღღღ、FFR等）或成为增长新动力ღღღ。
结构性心脏病ღღღ：瓣膜赛道持续火热ღღღ，二尖瓣及三尖瓣修复/置换产品提前抢位ღღღ，心衰治疗创新技术可持续关注ღღღ。
电生理ღღღ：惠泰医疗上市后市值不断创出新高ღღღ，电生理领域引人关注ღღღ，房颤治疗的巨大未满足需求带来无限想象空间ღღღ。
2020年度ღღღ，微创医疗营收6.49亿美元ღღღ，同比减少18.2%ღღღ；毛利4.36亿美元ღღღ，同比减少22.7%ღღღ；毛利率67.18%ღღღ，同比减少3.95%ღღღ。归属母公司净亏损2.23亿美元ღღღ，同比减少869.9%ღღღ。
微创医疗2020年总体营收中ღღღ，22.3%来自心血管介入产品业务ღღღ，31.1%来自骨科医疗器械业务ღღღ，27.8%来自心律管理业务ღღღ，10.6%来自大动脉及外周血管介入产品业务ღღღ，5.1%来自神经介入产品业务ღღღ，2.3%来自心脏瓣膜业务ღღღ，0.7%来自外科医疗器械业务ღღღ。由于海内外各地区均受到疫情不同程度影响ღღღ，整体收入同比下降18.2%ღღღ。即使在疫情影响下ღღღ，微创医疗旗下大动脉及外周血管介入产品业务ღღღ、神经介入产品业务和心脏瓣膜业务仍实现了收入的快速增长ღღღ，分别同比提升40.9%ღღღ、17.5%及383.4%（剔除汇率影响）ღღღ。
2020年ღღღ，公司研发项目取得丰硕成果ღღღ，共有30款产品获得国家药品监督管理局颁发的注册证ღღღ，2款产品进入绿色信道ღღღ。自绿色通道建立以来ღღღ，截至2020年末ღღღ，集团共有20款产品获批进入绿色通道ღღღ，连续6年在医疗器械行业排名第一ღღღ。国际市场上ღღღ，集团已有4项产品获得FDA批准ღღღ，14项产品获得CE批准ღღღ。
和国产大多数品牌深耕特定领域不同ღღღ，近年来微创医疗布局广泛贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ。微创集团凭借较为成熟的研发体系ღღღ、法规平台ღღღ、品牌影响和融资能力ღღღ，投资了多款高端医疗器械ღღღ，整合国内外数十家公司运营ღღღ，形成了声势浩大的“微创集团军”ღღღ。
微创医疗逐步分拆子业务独立上市ღღღ，其中微创心脉登陆科创板ღღღ、微创心通登陆港交所ღღღ，微创电生理和微创机器人拟登陆科创板全球最奢华的游戏ღღღ！ღღღ。各大业务也获得资本追捧ღღღ，手术机器人业务获30亿元人民币融资ღღღ，心脏瓣膜业务获1.3亿美元融资ღღღ，骨科业务约获7,500万美元融资等ღღღ。
虽然微创医疗前景看好ღღღ，但当下财报却并不靓丽ღღღ。微创医疗内部各项业务的整合尚需时日ღღღ，待其新业务逐步释放ღღღ、产品线成型ღღღ，成功成为公司新的利润增长点ღღღ。微创医疗有望成为国内医疗器械企业进军全球的领军企业ღღღ，在资本的助力下加快追赶美敦力的发展步伐ღღღ。
2020年度ღღღ，乐普医疗(300003.SZ)营收80.387亿元ღღღ，同比增长3.12%ღღღ；毛利53.84亿元ღღღ，同比减少4.36%ღღღ；毛利率67.0%ღღღ，同比减少7.25%ღღღ。归属母公司净利润18.02亿元ღღღ，同比增长4.44%ღღღ。实现经营活动产生的现金流量净额208,969.93万元ღღღ，同比增长5.00%ღღღ。
心血管介入（核心产品）ღღღ：营收11.13亿元ღღღ，同比减少37.85%ღღღ。受四季度国家组织冠脉支架集采和一季度疫情影响ღღღ，传统金属药物支架经营业绩大幅下滑ღღღ，报告期内支架系统（支架ღღღ、球囊ღღღ、配件及外贸）实现营收11.08亿元ღღღ，同比减少38.00%ღღღ。
截止报告期末ღღღ，公司累计获得Ⅱ类ღღღ、Ⅲ类医疗器械主要产品注册证共计424项ღღღ，较上年同期新增59项ღღღ；处于注册阶段产品共计135项（含变更及延续注册）ღღღ。
公司以“心血管医疗器械+药品+医疗服务及健康管理一体化发展”作为三大业务板块ღღღ。雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)作为国内首款获准上市的生物可吸收支架ღღღ，为临床提供可降解选择ღღღ。自主研发的血管内药物洗脱球囊导管于2020年6月获批ღღღ，切割球囊于2020年12月获证ღღღ，上市后与NeoVasღღღ、已报产的切割球囊形成互补ღღღ，促进临床实现“介入无植入”ღღღ。左心耳封堵器于2020年6月获批ღღღ，通过封堵左心耳ღღღ、有效预防血栓生成及脱落ღღღ，降低栓塞风险ღღღ。公司覆盖主要的心血管疾病分析诊断的人工智能AI-ECGTracker系统2019年11月获得欧盟CE认证ღღღ， 2020年3月获得美国FDA批准注册ღღღ，公司人工智能AI-ECG Platform系统2018年11月获得美国FDA批准注册和欧盟CE认证ღღღ，2020年2月获得NMPA注册批准ღღღ，准确性达到95%以上ღღღ，自主研发的具备人工智能深度学习分析算法的“多道心电图机”OmniECG B120 AIღღღ、OmniECG C120 AI分别获得国家药品监督管理局的注册批准ღღღ，公司连续四个人工智能医疗产品获得境内外监管部门批准注册ღღღ。
作为国内高端医疗领域优势企业ღღღ，乐普医疗业务布局医疗器械ღღღ、药品以及服务三大领域ღღღ，形成一体化发展ღღღ，心血管医疗器械作为其最重要分支ღღღ，2020年受国家集采影响较大ღღღ，需要加速新技术产品的研发及落地ღღღ，进一步扩大业务版图ღღღ。随着疫情的控制ღღღ，销售已逐步恢复ღღღ，公司自主研发的可吸收支架拓宽技术护城河ღღღ，在小血管和术后再狭窄等适应症中展示优势ღღღ，其药物球囊和切割球囊的研发也使冠脉和外周进入“无植入时代”ღღღ，将在未来有爆发式增长ღღღ。左心耳封堵于2020年6月获证ღღღ，随着房颤治疗理念的快速渗透ღღღ，将会成为未来的增长引擎ღღღ。公司在研的介入主动脉瓣TAVI 3.0ღღღ、国际最新治疗顽固性高血压的超声导管RDN（射频消融导管）等重大器械产品未来或将助力提升公司国际业务收入占比ღღღ，加速企业国际化转型ღღღ。
公司2020年收入均来自其自研的第一代TAVR产品VitaFlowღღღ，产品主要由PAVღღღ、电动输送系统及若干手术配套产品组成ღღღ。其中ღღღ，PAV是一种自膨式人工生物瓣膜ღღღ，其通过将牛心包瓣叶和双层PET裙边缝合到自膨式镍钛合金支架上而制成ღღღ。电动输送系统由导管和电动手柄组成ღღღ，手术配套产品包括第一代Alwide瓣膜球囊扩张导管和第一代Alpass导管鞘ღღღ。2019年7月ღღღ，VitaFlow通过国家药监局审批上市ღღღ，也是国内第一个上市的牛心包瓣叶TAVR产品ღღღ。
公司第二代TAVR产品VitaFlowIIღღღ，已于2020年10月向国家药监局提交注册申请并于2020年11月获得受理ღღღ，预计将于2021年底前在中国完成注册ღღღ。VitaFlowII产品属于可回收的TAVR产品ღღღ，相比一代产品ღღღ，二代产品主要对输送系统进行升级ღღღ，二代的鞘管包括远端喇叭口（位于输送系统远端的喇叭形尖端）ღღღ，若PAV未被精准放置在指定位置ღღღ，则医生可回收PAVღღღ。如果2021年成功通过上市审批ღღღ，有望成为国内最早上市的可回收TAVR产品之一ღღღ。
公司其余瓣膜产品布局ღღღ，如二尖瓣置换TMVRღღღ、二尖瓣修复TMVr以及三尖瓣修复类产品TTVr尚处于研发阶段ღღღ。
依托微创医疗集团整体平台能力ღღღ，加之更具竞争力的产品定价ღღღ，作为第三家产品国内上市的TAVR厂家ღღღ，心通医疗以2020年销售额过亿的成绩ღღღ，展现出优异的市场推广能力ღღღ，产品上市第二年市场份额超过20%ღღღ。此外ღღღ，有望在2021年年底获得注册证的二代TAVR产品ღღღ，将进一步增加公司在主动脉TAVR领域的市场推广优势ღღღ。
心通医疗目前估值远超同领域上市公司ღღღ，侧面反映了投资人对公司发展的信心ღღღ。心通医疗ღღღ、启明医疗与沛嘉医疗等行业先行者在二级市场上的表现ღღღ，极大刺激了同赛道一级市场投资人的热情ღღღ。2020年ღღღ，心脏瓣膜赛道约有15家公司完成融资ღღღ，其中部分热门公司的一级市场估值已超过60亿元人民币ღღღ。资本和新入局者的涌入ღღღ，加剧了行业的内部竞争格局ღღღ，产品临床性能更优ღღღ，推广速度更快ღღღ，以及产品布局更全面的公司才能在未来激烈的市场竞争中占据优势ღღღ。另一方面ღღღ，激烈的竞争环境有望进一步促进国内心脏瓣膜介入行业快速发展ღღღ，我们期待国内胜出者真正在这个赛道上成为全球领导企业ღღღ。
2020年度ღღღ，启明医疗营收2.76亿元ღღღ，同比增长18.3%ღღღ；毛利2.27亿元ღღღ，同比增长16.8%ღღღ；毛利率82.3%ღღღ，净利润-1.83亿元ღღღ，减亏52.0%ღღღ。
启明医疗瓣膜组合由9款自主研发产品及在研产品组成七彩连珠在线游戏ღღღ，包括两款已上市TAVR产品(VenusA-Valve及(VenusA-Plus)ღღღ、一款注册前阶段TAVR产品(VenusA-Pro)ღღღ、两款设计阶段TAVR产品(VenusA PowerX及Venus Vitae)ღღღ、一款注册阶段TPVR产品(VenusP-Valve)ღღღ、一款设计阶段TMVR产品(Limbus)ღღღ、一款设计阶段TTVR产品及一款设计阶段外科瓣膜ღღღ。除心脏瓣膜系统外七彩连珠在线游戏ღღღ，启明医疗亦提供与经导管心脏瓣膜置换术兼容的关键辅助产品ღღღ，包括已上市瓣膜成形术球囊产品(V8&TAV8)及临床阶段CEP装置(TriGUARD3)ღღღ、一款临床前阶段主动脉修复装置(Leaflex)ღღღ。
2020年9月4日ღღღ，宣布与Pi-Cardia Ltd.的首批投资和授权合作交易ღღღ，将技术引入中国ღღღ。
2020年11月ღღღ，VenusA-Plus获得NMPA的上市许可ღღღ，国内首款获批且目前上市唯一可回收功能的TAVR产品ღღღ。
3.2 肺动脉瓣管线日ღღღ，公司自主研发的VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜系统通过了NMPA的创新医疗器械特别审批申请实验动物ღღღ，ღღღ，进入了特别审批程序“绿色通道”ღღღ。2019年4月ღღღ，提交CE申请ღღღ，现正在技术审查中ღღღ。如获批上市ღღღ，将成为欧盟首款自膨TPVRღღღ，全球首款适用于已接收TAP治疗RVOTD患者的大尺寸TPVR产品ღღღ。
TriGUARD3抗栓塞远端保护装置ღღღ，2020年3月ღღღ，获得CE认证ღღღ，在欧盟获批上市ღღღ。同年6月ღღღ，通过了NMPA的创新医疗器械特别审批申请ღღღ。同年9月ღღღ，提交FDA注册ღღღ。2021年1月TriGUARD3 抗栓塞远端保护装置在中国首次临床使用ღღღ，也是亚洲首次临床试验ღღღ。2020年9月ღღღ，成立启明皓月ღღღ，优质生物材料牛心包独家供应给启明医疗ღღღ。
2020年上半年ღღღ，受新冠疫情影响ღღღ，医院终端手术量增长趋势一度减缓ღღღ，但疫情受控后ღღღ，凭借专业的学术推广团队ღღღ，启明医疗TAVR系列产品2020年全年在国内共完成约2200台手术植入ღღღ，同比2019年增长超50%ღღღ，全年市场占有率维持在75%以上ღღღ。产品覆盖终端医院数量从2019年末的164家增加到2020年末的249家ღღღ，新增85家ღღღ。
启明医疗作为国内第一家上市的瓣膜企业ღღღ，通过自主研发ღღღ、技术引进ღღღ、战略合作多维度拓宽产品线ღღღ，目前已涵盖四个心脏瓣膜的经导管解决方案及主要配套产品ღღღ，包括TAVRღღღ、TPVRღღღ、TMVR及TTVRღღღ。资本市场对龙头企业愿意持续给出高溢价贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ，随着心通医疗ღღღ、沛嘉医疗等企业产品相继上市ღღღ，更大的学术推广与投入ღღღ，将进一步提高医生ღღღ、患者的接受度ღღღ，可以预见未来几年ღღღ，启明医疗产品销售将进入收获期ღღღ，价格将进一步走亲民化路线ღღღ，更多的患者会从中受益ღღღ。
其中ღღღ，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过550家终端医院ღღღ，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已在超过150家医院完成了临床植入ღღღ。术中支架类ღღღ：营收0.56亿元ღღღ，同比上涨16.13%ღღღ，占公司总收入的11.90%ღღღ。公司的产品可
公司Reewarm PTX药物球囊扩张导管是国内第二款上市的外周药物球囊产品ღღღ，目前已完成包括上海ღღღ、广东ღღღ、陕西ღღღ、吉林等在内17个省级平台的招标挂网工作ღღღ，并已实现在130余家终端医院的临床植入ღღღ。3. 产品动态
探寻背后的逻辑ღღღ，“主动脉血管介入领域国产第一”ღღღ，这个标签也许能说明部分问题ღღღ，它代表着硬科技+创新ღღღ：我国首个分支型胸主动脉支架ღღღ，我国首款外周动脉支架系统ღღღ，中国第二款上市的外周药物球囊…此外ღღღ，公司在2020年总收入增长41%ღღღ，净利润增长51%ღღღ，在国内介入类业务受疫情的巨大负面影响背景下ღღღ，对比同赛道其他企业的业务表现ღღღ，公司的市场销售推广能力也给了资本市场更多的信心ღღღ，有这样的市值表现也算是理所当然ღღღ。在某种程度上ღღღ，心脉医疗这样的公司在二级市场上的成功表现ღღღ，起到了良好的示范作用ღღღ，侧面带动了2020年医疗器械领域一级市场如火如荼的表现ღღღ，以及微创系内各子公司的一系列操作ღღღ。
心脑血管ღღღ：营收9.86亿元ღღღ，占比12.53%ღღღ，同比减少43.24%ღღღ。同受疫情影响ღღღ，心脏介入行PCI手术择期较多ღღღ，植入量下滑ღღღ。国家组织集中带量采购ღღღ，对业务价格产生较大影响ღღღ，整体收入下降ღღღ。
专利情况ღღღ：截至2020年12月31日ღღღ，健康防护领域累计获得约90项专利ღღღ；心脏介入器械累积获得320项专利
ღღღ。2020年8月11日ღღღ，柏盛国际宣布Biolimus A9（雷帕霉素衍生物）药物涂层球囊临床研究REFORM正式启动ღღღ，首例受试者已成功完成入组ღღღ。公司的新款产品钴铬合金Bi
om™ Ultra在2020年10月获得了欧洲CE认证ღღღ，进入法国ღღღ、英国ღღღ、意大利ღღღ、丹麦ღღღ、瑞典等12个国家和地区
年2月份在韩国的注册也获得批准ღღღ。结构性心脏病ღღღ：NVT一代TAVR在欧洲的评价较高ღღღ，并在2020年5月份获批全欧洲第一个“瓣中瓣”适应症ღღღ。未来公司将持续扩充药物球囊ღღღ、钙化和CTO病变ღღღ、二尖瓣/三尖瓣置换/修复等血管介入等相关产品线ღღღ，提升产品组合竞争力ღღღ，打造心脑血管器械的综合性全球平台ღღღ。健康防护ღღღ：预计2021年ღღღ，公司将有包括PVC手套ღღღ、丁腈手套ღღღ、乳胶手套ღღღ、TPE手套等多个项目超过220亿支新增产能的释放ღღღ，累计产能超过520亿支ღღღ，将全面提升公司的业务规模和行业影响力ღღღ。
2020年公司手套价格与市场接轨ღღღ，PVCღღღ、丁腈手套价格大幅提升ღღღ，带来收入和利润的规模化效应七彩连珠在线游戏ღღღ。未来支持各国防疫物资ღღღ，公司在美国ღღღ、欧洲ღღღ、亚太ღღღ、南美等8个国家和地区建立了9个前置海外仓ღღღ，嫁接需求与产能ღღღ。随着疫情常态化ღღღ，竞品公司产能逐步提升ღღღ，以及海外汇率波动等原因ღღღ，是否能够保持高位增长ღღღ，取决于销售渠道快速拓展及海内外市场的渗透ღღღ，我们预计健康防护领域仍是公司整体业绩的增长引擎ღღღ。心脑血管领域整体受疫情影响较多贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ，单产品公司将面临较大挑战ღღღ。公司心脏介入器械产品已配备6条完整的金属支架ღღღ、输送系统及药物支架生产线万条/年ღღღ。借带量采购机遇ღღღ，公司将销售网络增加到超过
4.79亿元ღღღ，同比增长18.68%ღღღ。归属母公司净利润1.11亿元ღღღ，同比增长34.15%ღღღ，毛利3.37亿元ღღღ，毛利率70.41%ღღღ。
报告期内ღღღ，公司冠脉通路类ღღღ、外周介入类产品继续放量ღღღ，较上年同期显著增长ღღღ，冠脉通路类营收1.94亿元ღღღ，较上年同期增长38.25%ღღღ；外周介入类产品营收0.66亿元ღღღ，较上年同期增长100.23%ღღღ，两者收入总和较上年同期增长11.16%ღღღ，成为报告期内收入主要增长点ღღღ。因疫情原因ღღღ，各医院手术量恢复受影响ღღღ，电生理产品收入1.59亿ღღღ，较上年同期减少8.09%ღღღ。
报告期内ღღღ，公司境内外收入均保持良好增长态势ღღღ，境内营收4.19亿元ღღღ，占主营收入87.76%ღღღ， 较上年同期增长0.69亿元ღღღ。境外营收0.59亿元ღღღ，较上年同期增长796.17万元ღღღ。主要得益于公司产品技术的领先优势ღღღ、产品的齐全性以及优良而稳定的产品性能ღღღ，尤其是血管介入类通路耗材逐步被市场认可ღღღ，公司终端客户不断增加ღღღ，市场占有率继续提升ღღღ。
压力感应消融导管已经进入特别审批通道ღღღ，是公司下一款治疗性消融导管重磅产品ღღღ，预计将于2023年获得注册证ღღღ。
国产龙头升级三维产品线ღღღ，进口替代空间广阔ღღღ。在近50亿规模的电生理市场中贝斯特全球最奢华游戏官网ღღღ，ღღღ，惠泰医疗市场份额排名第五
ღღღ，占比约为3.6%ღღღ，虽然2020年电生理业务营收出现同比下降ღღღ，但随着三维系统和磁定位导管的上市ღღღ，电生理业务有望重新维持高速增长ღღღ。全面布局血管介入领域ღღღ，渗透率持续提升ღღღ。公司冠脉通路产品最早于2015年上市ღღღ，以造影导丝ღღღ、造影导管等技术门槛相对较低的产品为突破口ღღღ，逐步打造了冠脉通路品类齐全的产品格局ღღღ。冠脉介入市场稳定扩容ღღღ，PCI手术渗透率提升空间大ღღღ。公司有14个产品注册证为冠脉和外周产品通用ღღღ，估计未来会陆续导入到外周介入产品线ღღღ。子公司埃普特为瑞康通第一大股东ღღღ，瑞康通首批3个神经介入产品已经获批注册ღღღ。产品线的不断丰富有助于推动公司业务持续高速增长ღღღ。
在国内的心脏电生理领域ღღღ，进口替代空间十分广阔ღღღ，如何打破强生ღღღ、雅培等外资的进口垄断格局ღღღ，关键在于实现核心硬科技产品上的技术突破ღღღ，打造出真正为临床所认可的房颤解决方案产品组合ღღღ。在电生理行业内ღღღ，PFA技术在2020年异军突起ღღღ，行业内人士都对其寄予厚望ღღღ，认为具有颠覆行业格局的可能性ღღღ，除了疗法上的优势外ღღღ，可以显著降低医生学习门槛ღღღ，使房颤治疗
ღღღ，点燃了整个产业各方的热情ღღღ，国内也有很多企业纷纷开始布局ღღღ，浩悦资本将持续关注这个领域的进展七彩连珠在线游戏ღღღ。
20.03%ღღღ，外科软组织修复治疗增长13.61%ღღღ。各项产品中ღღღ，人工生物心脏瓣膜营收同比增长129.75%ღღღ，表现显著ღღღ。3. 产品动态
ENATO介入瓣中瓣系统ღღღ：完成大动物原位介入试验与全性能注册检验ღღღ，进入临床实验阶段ღღღ，16家医院多中心临床
RENATUS介入主动脉瓣系统ღღღ：完成大动物原位介入试验与全性能注册检验ღღღ，进入临床实验阶段ღღღ，12家医院多中心临床
限位可扩张人工生物心脏瓣膜ღღღ：完成大动物原位介入试验与全性能注册检验ღღღ，进入同品种评价提交产品注册阶段七彩连珠在线游戏ღღღ。
SALUS介入肺动脉瓣及输送系统ღღღ：完成大动物原位介入试验与全性能注册检验ღღღ，进入临床实验阶段ღღღ，11家医院多中心临床ღღღ。
佰仁医疗是国内技术领先的ღღღ、深耕动物源性植入/介入医疗器械产品开发的高新技术企业ღღღ。以外科客户为终端切入点ღღღ，目前该市场长期被爱德华ღღღ、美敦力为首的进口公司垄断ღღღ，公司作为国产龙头占据5～6%市场份额ღღღ。收入保持稳定增长ღღღ，考虑到介入瓣产品5～10年寿命ღღღ，适应症短时间还将以65岁以上患者为主ღღღ，外科开胸手术量将依旧保持稳定ღღღ，竞争对手相对有限的环境下ღღღ，公司能否在领域内通过
先心产品管线为公司带来了较好的现金流ღღღ，长期来看ღღღ，根据中国人口普查数据ღღღ，新生儿出生率下降ღღღ、少子化加之精准筛查技术普及ღღღ、发病率下降ღღღ，一定程度上先心病市场容量或将受抑制ღღღ，进一步在产品市场份额上取得突破将是未来公司维持稳定成长的关键ღღღ。Top 9
营收6.42亿元ღღღ，同比减少4.0%ღღღ；归属母公司净利润2.16亿元ღღღ，同比增长67.3%ღღღ；毛利5.13亿元ღღღ，毛利率较2019年从0.1%下降至79.9%ღღღ。分业务来看ღღღ，结构性心脏病业务营收2.06亿元ღღღ，同比减少24.8%ღღღ；外周血管病业务营收4.11亿元ღღღ，同比增长10.4%ღღღ；起搏电生理业务营收0.25亿元ღღღ，同比增长11.8%ღღღ。
周血管病业务ღღღ：其中主动脉覆膜支架同比增长17.3%ღღღ，公司已新获批国内独家G-iliac髂动脉分叉支架ღღღ；新一代腹主支架Yuranos预计于今年底在国内上市ღღღ；弓部覆膜支架（烟囱技术）完成所有患者入组ღღღ，预计2023 H1在国内获批ღღღ。
LAmbre™左心耳封堵器系统已获美国食品药品监督管理局批准ღღღ，可于美国启动研究者发起的临床试验ღღღ，且其手术器械均由本集团以合理的价格有偿提供ღღღ。此试验的获批将提供额外有价值的临床数据ღღღ，为该器械在美国的市场准入提供支持ღღღ。Fustar™ mini可调弯导管ღღღ、FiQure™腔静脉滤器回收系统及ZoeTrack™导丝及若干其他产品获国家药品监督管理局注册证书ღღღ。
Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统于欧洲获CE认证ღღღ；Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统ღღღ、IBS Angel™铁基可吸收支架系统ღღღ、IBS Titan™铁基可吸收药物洗脱外周支架系统及主动脉覆膜支架系统已被认可为创新医疗器械贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ。
先健科技当前和未来产品管线大多具备先在海外获得CE认证ღღღ，之后再进入国内注册程序的特点ღღღ，并且多款创新产品已实现海外销售ღღღ，产品管线进入加速期ღღღ。
3年内将升级换代ღღღ，并有5年以上的管线布局ღღღ，获得高瓴ღღღ、德福等医药领域资深投资者战略入股ღღღ，助力研发加速ღღღ。随着左心耳封堵器ღღღ、髂动脉分叉支架系统ღღღ、主动脉覆膜支架破膜支架系统ღღღ、铁基可吸收支架系统等等系列产品的布局ღღღ，平台型属性初显ღღღ，从产品和研发管线的丰富度来看ღღღ，先健科技并不仅仅是“小而美”ღღღ，而是在心血管ღღღ、外周ღღღ、肿瘤及呼吸多领域均有布局的“平台型”企业ღღღ，未来几年将迎来产品上市销售的爆发期ღღღ。Top 10
ღღღ，沛嘉医疗营收3,865.5万元ღღღ，同比增长106.7%ღღღ；毛利2,522.3万元ღღღ，同比增长110%ღღღ；毛利率65.25%ღღღ。归属母公司净亏损4.04亿元ღღღ，亏损同比增长77.91%ღღღ。
ღღღ：由公司附属公司沛嘉苏州及沛嘉上海经营ღღღ，从事研发经导管瓣膜治疗的业务ღღღ，目前年报报告期内尚未有产品获批上市ღღღ。
神经介入业务ღღღ：由加奇医疗及其附属公司经营ღღღ，从事研发神经介入手术医疗器械业务ღღღ。营收3,865.5万元ღღღ，同比增长106.7%贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ。收入来源来自中国ღღღ。
TaurusElite第二代TAVR产品ღღღ：已完成临床试验受试患者招募工作ღღღ，预计2021年第三季度获得NMPA批准ღღღ。
TMV置换及修复在研产品ღღღ：于2020年12月与法国医疗器械公司HighLife SAS订立许可协议ღღღ，目前正进行技术转让ღღღ，预计
TaurusWave冲击波系统ღღღ：正进行动物试验ღღღ，预计将于2021年第二或第三季度开始首次人体试验ღღღ。
苏州基地生产Heralder导引导管ღღღ、Tethys中间导管ღღღ、SacSpeed球囊扩张导管及所有经导管瓣膜治疗在研产品ღღღ。
中国TAVR市场目前处于发展初期ღღღ，年总例数刚超过5000例ღღღ，市场仍需头部企业教育ღღღ，更多瓣膜手术医生待
ღღღ。随着中国逐步步入人口老年龄化ღღღ，65岁老人比例进一步提高ღღღ，整个市场需求将进一步释放ღღღ。沛嘉一代瓣膜4月取证ღღღ，二代瓣膜临床在审批流程中ღღღ，代表着瓣膜最新方向的第三代干瓣产品即将进入临床ღღღ，完善了主瓣管线ღღღ。二尖瓣通过自研+合作的形式加速布局ღღღ。可以预见瓣膜产品几大厂家比拼白热化ღღღ，更易的术前准备ღღღ，更简单的医生操作ღღღ，更耐久的瓣膜性能贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ，将决定未来整个瓣膜的市场格局ღღღ。
神经介入因疫情融资进入一波高潮ღღღ，更多创新公司涌现出来ღღღ。微创神通业绩逐步体现ღღღ，心玮ღღღ、归创提交港股IPO申请ღღღ，健适医疗成功并购尼科与泓懿ღღღ。艾柯ღღღ、禾木ღღღ、沃比等为代表的新锐公司也成功完成多轮融资ღღღ，加速资本市场步伐ღღღ。神经介入将迎来爆发期ღღღ，市场空间将进一步扩大ღღღ。加奇的产品线即将进入收获期ღღღ，缺血与出血产品ღღღ，配套中间导管等产品相继取得NMPA许可证ღღღ，成熟的销售渠道将帮助产品销售进入放量期ღღღ。考虑到国产产品极低渗透率ღღღ，看好未来神经介入板块高速增长ღღღ。
长25.12%ღღღ；毛利率则由60.90%增长至65.40%ღღღ；报告期内每股基本及摊薄盈利0.73元ღღღ。2. 业务营收分析
分销网络方面ღღღ，截止2020年12月31日ღღღ，公司拥有覆盖中国23个（2019年23个）省ღღღ、4个（2019年4个）直辖市及4个（2019年4个）自治区的434家（2019年360家）中国分销商ღღღ，覆盖1436家（2019年1234家）中国境内医院ღღღ，其中三甲医院664家（2019年612家）ღღღ。此外ღღღ，公司
亿元ღღღ，较上年度增长882万元ღღღ；口罩及医疗标准件营收分别为0.70亿元及0.12亿元ღღღ，2020年为应对新冠疫情爆发而开展的口罩业务贡献了报告期内19.64%的收入ღღღ。3. 产品动态
康德莱医械销售收入高速增长ღღღ，毛利率稳中有升ღღღ，财务状况良好ღღღ。公司在复杂的市场环境中反应迅速ღღღ，2020年新冠疫情影响下ღღღ，公司口罩业务贡献了近20%的收入ღღღ，介入类器械总体也实现同比3.4%的增长ღღღ，达2.66亿元
公司三大在研产品预计未来三年内上市ღღღ，为公司提供了持续增长动力ღღღ。可降解鼻窦支架处于临床实验阶段ღღღ，产品上市后能够为临床医生带来第三选择ღღღ。公司TAVR产品
批后有望抢占主动脉TAVR返流市场份额ღღღ。可降解镁合金冠脉支架的研发已攻克不添加稀有金属保持高强度难题ღღღ，正对高分子抗腐蚀涂层验证ღღღ，结果预计在2021年下半年公布ღღღ，可降解镁合金具有良好的生物相容性及其金属属性具有较强的支撑力ღღღ，有望成为未来冠脉支架的新选择ღღღ。Top 12
作为公司主要产品ღღღ，受疫情及国家集中采购双重影响ღღღ，产品销售大幅下降ღღღ，收入占比由2019年84.40%下降
球囊业务ღღღ：球囊中的颅内球囊保持增长趋势ღღღ，促使球囊产品收入逐年递增ღღღ，占比由2019年15.59%增长至2020
销售情况ღღღ：公司仍以内销为主ღღღ，内销收入占比为99.08%ღღღ，外销收入占比为0.92%ღღღ，受疫情影响ღღღ，外销收入较上年同期下降45.32%ღღღ。公司主要终端客户为境内各大医院ღღღ，公司采用以经销商销售模式为主ღღღ，少数医院直销模式为辅的销售模式ღღღ。
在美国ღღღ、日本ღღღ、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究一年随访结果在美国心脏协会年度会议
)上公布ღღღ，该产品结果数据上优于对照品ღღღ。公司“新一代药物洗脱支架系统”于报告期内完成了国内的PINONEER II常规规格临床随访工作ღღღ，并于2020年12月正式获注册批准取得《医疗器械注册证》 ღღღ，该产品在国内获批上市ღღღ，是公司冠脉介入业务发展的重要里程碑ღღღ。2020年ღღღ，公司“镁合金全降解药物支架系统” 通过对基础原材料的研究ღღღ，镁合金微管质量取得突破性的进展ღღღ，安全性评价已完成动物试验6个月随访ღღღ，后续随访点将继续跟踪随访ღღღ。目前6个月随访结果显示管腔通畅ღღღ，内皮覆盖均匀ღღღ、完整ღღღ，血管内膜光滑平整ღღღ，无血栓ღღღ、炎症发生并且血管功能良好ღღღ。神经介入领域ღღღ：
2020年ღღღ，公司“新一代颅内球囊扩张导管”获批ღღღ，是公司继Neuro RX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后
公司自主研发设计的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统
公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计ღღღ，产品定型及工艺优化中ღღღ，预计2022年开展临床试验ღღღ；公司负压吸引泵产品已完成设计定型ღღღ，预计在2021年提交注册ღღღ。
公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计ღღღ，动物试验成活率和成活时间获得明显突破ღღღ，为2021年完成动物试验奠定了良好基础ღღღ。
赛诺医疗作为最具代表性的传统冠脉介入企业贝斯特全球最奢游戏手机ღღღ，在2020年疫情冲击及带量采购下扰动因素较多ღღღ，对公司收入产生较大影响ღღღ，在后续对于其产品多元布局ღღღ、降本提效等提出新需求ღღღ。海外市场方面ღღღ，公司支架类产品均拥有海外销售资格ღღღ，未来加强海外销售力度或成其业绩重要支点ღღღ。神经业务以及结构性心脏病等产品也在逐步发力ღღღ，颅内药物洗脱支架通过了创新器械特别审查将在2021年销售发力ღღღ。
公司在商业层面多元拓展ღღღ，通过收购恩脉（上海）医疗科技有限公司获得神经介入板块的有利补充ღღღ；公司与巴泰医疗达成战略合作ღღღ，成为巴泰医疗冠脉产品紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管ღღღ、冠脉刻痕球囊导管等产品的市场营销独家战略合作伙伴ღღღ；在中国及海外部分国家经营和销售巴泰医疗的特定产品ღღღ，为公司产品线赋能ღღღ。公司与呼伦贝尔肉业（集团）股份有限公司就“牛心包生物材料”合作项目达成战略合作ღღღ，加速推动“牛心包生物材料”在医疗器械上的应用进程ღღღ。Conclusion
2. 平台型成主流ღღღ：带量采购政策落地ღღღ，单一领域布局受限于产品周期ღღღ，难以维持高速增长ღღღ。龙头效应逐步显现ღღღ，这在股价有了充分体现ღღღ，单一产品公司突出重围ღღღ，甚至上市之路也将愈加艰难ღღღ。
3. 全球化将成趋势ღღღ：心血管企业目前大多仍以国内业务为主ღღღ，受限于渠道ღღღ、专利等多方面因素ღღღ，使得业绩受单一市场风险影响波动较大ღღღ。未来真正意义上心血管龙头全球化将是趋势ღღღ，也是值得长期投资的风向标ღღღ。
